博慧达企业管理咨询有限公司拥有一批专门从事 福建泉州ISO13485认证产品研发的工程师，是一家专业生产、销售、 福建泉州ISO13485认证的实体厂家。 销售高品质 福建泉州ISO13485认证产品,为用户创造价值 是我们孜孜以求的目标.质量信赖，用户至上、服务周到是我们永恒的服务宗旨.我们始终信奉 让用户满意 的市场法则.我们坚信, 以强劲的动力促进自身发展的同时,必定带来广大用户强劲的发展.我们期待,我们优质的 福建泉州ISO13485认证产品,完善的售后服务带来你我真诚的合作。
ISO/TS 22163体系要求包含以下内容：
—包括了ISO 9001:2015的所有要求；涵盖了IRIS Revision 02.1 +Addendum 2015的所有要求；此外，还辅之以铁路运营商、铁路车辆制造商的特殊要求；根据管理体系标准的 划分结构（高级结构）进行内容编排，针对铁路行业的特殊要求增加了很多内容；更关注顾客对受审核方所提供产品和服务的评价；更关注各体系各过程的绩效评估和考核；强化了流程导向的管理思路并要求进行具体的过程描述。
ISO/TS 22163的10个K.O项问题必须在 阶段审核？
ISO/TS 22163标准包括以下10个K.O项问题，必须在 阶段审核：
? 风险管理过程 (6.1.3-1)
? 管理员工能力过程 (7.2.1-1)
? 产品和服务的要求过程 (8.2.5-1)
? 外部提供的过程、产品和服务（EPPPS）的成文过程 (8.4.1.1-2)
? 首检鉴定的成文过程 (8.9-1)
? 项目管理的成文过程 (8.1.3-1)
? 配置管理成文过程 (8.1.4-1)
? 变更管理的成文过程 (8.1.5-1)
? 特殊过程管理的成文过程 (8.5.1.2-1)
? RAM/LCC的成文过程 (8.8-1)
